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怎樣識別械字號面膜,械字號面膜靠譜嗎?

人氣:發表時間:2019-01-19
械字號醫用面膜靠譜嗎?
咱先來了解下械字號是怎么一回事

械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。屬于醫療器械產品。
不屬于藥品,屬于醫療器械。是風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經過臨觀檢驗的。械字號產品安全性更高,都是經過國家食品藥品監督管理局備案的。
械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求,必須有專門的凈化車間,還要通過醫療器械專用體系認證,標注有械字號的產品都具有一定的修復能力,對特殊肌膚人群也可使用,并可在藥店、醫院銷售。

械字號
擴展資料:

藥械字分類
一類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。
醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(四)妊娠控制。
醫療器械分為三類
第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
參考資料:百度百科-械字號
怎么樣識別械字號面膜?
械字號醫用面膜的包裝上會有“械備”字樣,說明這是屬于醫療器械的范疇

備案號



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